Y型（大動(dòng)脈）人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀

文章來(lái)源: 上海理濤自動(dòng)化科技有限公司發(fā)布時(shí)間：2025-05-09 11:25:32

Y型（大動(dòng)脈）人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀

?一、產(chǎn)品介紹及特點(diǎn)?

產(chǎn)品介紹：

1.?水滲漏性檢測(cè)?

向Y型人工血管內(nèi)注入純化水，施加?16 kPa（120 mmHg）?的恒定壓力，測(cè)量60秒內(nèi)透過(guò)血管壁的水流量。

?判定標(biāo)準(zhǔn)?：合格產(chǎn)品在模擬血壓環(huán)境下應(yīng)無(wú)滲漏，否則可能引發(fā)術(shù)后并發(fā)癥。

2.?多維度性能驗(yàn)證?

集成?耐壓測(cè)試與?結(jié)構(gòu)強(qiáng)度測(cè)試?，全面評(píng)估血管匯流處等易泄漏區(qū)域。

產(chǎn)品特點(diǎn)；

優(yōu)點(diǎn)	集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競(jìng)爭(zhēng)力	操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng)。
數(shù)據(jù)顯示	1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前壓力、設(shè)定壓力、測(cè)試時(shí)間 2、自動(dòng)判斷試樣合格/不合格，并顯示、報(bào)警 3、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)保留7日） 4、配備USB接口，可導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)及曲線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī)
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)	通電通氣就可以使用，簡(jiǎn)單快捷

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	名稱
YY0500-2021	心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補(bǔ)片

三、關(guān)鍵參數(shù)

?參數(shù)?	規(guī)格
控制系統(tǒng)	工業(yè)級(jí)PLC
操作界面	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)（≥200組）
壓力傳感器?	0-50kpa，精度：±0.5%FS（可定制其他精度）
水箱?	316L不銹鋼制作，20L體積水量
測(cè)試材料規(guī)格	直線型，Y型血管
加配水溫槽	0-99°
配置接頭快插	直徑12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38mm（14種）數(shù)量28個(gè)
內(nèi)置天平	帶485通訊10公斤0.1g
水箱注水口處增加濾網(wǎng)	可任意更換，操作簡(jiǎn)單
Y型接口直徑	6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、11×11、12×12mm（7種）數(shù)量 7*4=28個(gè)，分叉開口32mm
夾具	一套
外形尺寸及凈重	610(L)×550(W)×500(H)mm,20kg
電源	AC90V-240V/50Hz
整機(jī)功率	70W
測(cè)力機(jī)構(gòu)	內(nèi)置
打印機(jī)	嵌入式打印機(jī)
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦

?四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	建議計(jì)量?jī)?nèi)容	建議計(jì)量點(diǎn)
YY0500-2021	0-50kpa，精度±0.5%FS	標(biāo)準(zhǔn)要求測(cè)試壓力16kpa，設(shè)備量程是50kpa，建議計(jì)量16kpa
測(cè)試項(xiàng)	整體水滲透測(cè)試：測(cè)量在16kPa(120mmHg)壓強(qiáng)下穿過(guò)整根血管管壁的水滲漏的流量。
測(cè)試流程	1.?樣品預(yù)處理? 用過(guò)濾純化水浸濕血管，裝夾時(shí)拉伸至無(wú)皺褶狀態(tài)，接近臨床使用條件。 2.?壓力加載與監(jiān)測(cè)? 以恒定速率增壓至16 kPa，穩(wěn)定后精確計(jì)量60±1秒的泄漏量。 3.?結(jié)果判定? ?合格標(biāo)準(zhǔn)?：無(wú)可見液滴滲出； 4.?數(shù)據(jù)記錄? 自動(dòng)輸出壓力，異常數(shù)據(jù)觸發(fā)蜂鳴報(bào)警。

五、完成測(cè)試輔助用品（可選配）

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

儀器或材料名稱

參考圖

潔凈空氣或空氣壓縮機(jī)

（0.4Mpa-0.8Mpa）（客戶自備）

六、標(biāo)配物品及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機(jī)	1臺(tái)	設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝
電源線	1根	設(shè)備連接插座使用	/
說(shuō)明書	1份	介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng)	/
電子版操作視頻	1份	指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)	/
銘牌	1個(gè)	設(shè)備出廠標(biāo)識(shí)	/
縫合線	1包	牢固樣品	/
3mm硅膠管	1根	1米
8mm氣管	1根	2米
配套管徑夾具	28個(gè)	12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38mm（14種）數(shù)量28個(gè)
不銹鋼托盤	1個(gè)	物品放置
水桶	1個(gè)	20L材料316L，收集測(cè)試液體

七、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及測(cè)試項(xiàng)	儀器名稱	圖片
YY0500-2021 A5.3.2?	人工血管加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀
YY0500-2021 A5.3.5	人工血管薄膜加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀
YY0500-2021 A5.2.2	人工血管薄膜水滲透性測(cè)試儀
YY0500-2021 A5.3.6	人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀
YY0500-2021 A5.8	人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀
YY0500-2021 A5.7	全自動(dòng)人工血管壁厚測(cè)試儀
YY0500-2021 A5.3.7	人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀
YY0500-2021 A5.10	人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀
YY0500-2021 A5.6	人工血管擴(kuò)張內(nèi)徑測(cè)試儀
YY0500-2021 A5.3.5	人工血管薄膜破裂強(qiáng)度測(cè)試儀-帶高度尺

八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求

?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	在新型人工血管材料（如聚四氟乙烯PTFE、聚酯纖維Dacron、可降解材料等）開發(fā)過(guò)程中，水滲透性是衡量其生物相容性和結(jié)構(gòu)完整性的關(guān)鍵指標(biāo)。
生產(chǎn)企業(yè)	在生產(chǎn)線上，該測(cè)試是批量檢測(cè)的核心環(huán)節(jié)，用于確保每一批次產(chǎn)品的水滲透性能符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求?
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)	獨(dú)立的檢測(cè)機(jī)構(gòu)利用該測(cè)試為人工血管產(chǎn)品提供客觀的質(zhì)量評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，這為產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供了合規(guī)性證明，是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化的重要支撐
科研機(jī)構(gòu)	在科研領(lǐng)域，水滲透測(cè)試主要用于材料篩選、工藝優(yōu)化與產(chǎn)品創(chuàng)新驗(yàn)證，是推動(dòng)人工血管技術(shù)進(jìn)步的關(guān)鍵工具
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	在新型人工血管材料（如聚四氟乙烯PTFE、聚酯纖維Dacron、可降解材料等）開發(fā)過(guò)程中，水滲透性是衡量其生物相容性和結(jié)構(gòu)完整性的關(guān)鍵指標(biāo)。

九、使用注意事項(xiàng)

?密封裝夾定位	使用對(duì)應(yīng)直徑接頭固定血管，拉伸至無(wú)皺褶但?不施加凈負(fù)載?，避免預(yù)損傷
?校準(zhǔn)維護(hù)?	定期校驗(yàn)壓力傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移
樣品預(yù)處理	室溫純化水浸泡30分鐘，恢復(fù)血管材料彈性，消除皺褶
存放管理	定期通電檢查，防止元器件老化

十、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電，氣等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年，易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問(wèn)題并負(fù)責(zé)無(wú)償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。
維修反應(yīng)時(shí)間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障。
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無(wú)償、無(wú)限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持。