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    產(chǎn)品分類

    電腦版醫(yī)療器械泄漏儀--替代進口設(shè)備

    電腦版醫(yī)療器械泄漏儀--替代進口設(shè)備

    【產(chǎn)品簡介】采用可編程控制器,觸摸屏,壓力傳感器,加壓裝置,機載打印機等組成,中英文菜單顯示,人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試。生產(chǎn)單位,批次可任意輸入,操作方便。 并采用三級密碼,信息安全可靠。產(chǎn)品規(guī)格、測試壓力值設(shè)定、保持時間設(shè)定,打印設(shè)定、測試、加壓、減壓、時間、標定,檢定等。

    產(chǎn)品詳情

    電腦版醫(yī)療器械泄漏儀--替代進口設(shè)備

     

    一、核心功能與技術(shù)原理

    ?泄漏檢測模式?

    ?正壓測試?:向器械內(nèi)部充入氣體,監(jiān)測壓力變化判斷泄漏值?。

    ?真空衰減法?:抽真空后捕捉細微壓力回升,可檢測0.5μm微孔,滿足無菌包裝標準YY/T 0681.18-2020?。

    ?氣泡法?:浸入水中加壓觀察氣泡逸出,適用于250μm以上粗大泄漏檢測?。

    ?液體流量監(jiān)測?:通過電磁流量計檢測微小泄漏如輸液泵管路?。

    ?高精度傳感技術(shù)?

    壓力傳感器精度±0.1% FS滿量程實時生成壓力-時間曲線,自動識別泄漏點及異常波動?。

     

    二、設(shè)備介紹

    采用可編程控制器,觸摸屏,壓力傳感器,加壓裝置,機載打印機等組成,中英文菜單顯示,人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試。生產(chǎn)單位,批次可任意輸入,操作方便。

    并采用三級密碼,信息安全可靠。產(chǎn)品規(guī)格、測試壓力值設(shè)定、保持時間設(shè)定,打印設(shè)定、測試、加壓、減壓、時間、,等。機載打印測試數(shù)據(jù)。實時顯示測試加壓值,保持時間等數(shù)據(jù)。并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。

     

    、關(guān)鍵性能參數(shù)

    ?項目?

    ?參數(shù)要求?

    控制系統(tǒng)?

    PLC+Windows控制系統(tǒng)

    操作界面?

    彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦,中英文切換?

    壓力輸出范圍??

    高于當?shù)卮髿鈮?span style="font-family: Calibri">0kPa3000kPa,精度:±0.1% FS可定制其他量程和精度,可任意設(shè)定壓力輸出值

    數(shù)據(jù)管理及曲線展示

    全自動顯示曲線,密碼保護

    測試持續(xù)時間??

    0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s?

    醫(yī)療鎖定魯爾接頭1套公母

    測試工位

    6工位

    打印機

    嵌入式微型打印機和WiFi連接辦公打印機

    電源

    AC90V-240V/50Hz自適應(yīng)寬電壓

    整機功率

    70W

    外形尺寸

    560*350*480mm

     

     

    四、主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢

    ?技術(shù)升級方向?

    ?智能化?7寸觸控屏、云端數(shù)據(jù)管理?。

    ?模擬真實環(huán)境?:恒溫模塊室溫至40℃模擬人體溫度影響?

     

    五、合規(guī)性要求核心標準

    測試標準:有醫(yī)療器械液體泄漏測試標準

    ?通用標準?YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測試規(guī)范?

    ?專項標準?

    輸血器:GB8369.1-2019正壓50kPa/負壓測試?。

    血管導管:YY 0285.1-2017耐壓≥350kPa?

    留置針:YY/T 1282-2022正壓泄漏檢測?。

     

    六、應(yīng)用場景

    ?生產(chǎn)質(zhì)控?

    ?輸液器/輸血器?:檢測針頭連接處、魯爾接頭密封性,防止藥液滲漏GB15810-2019。

    ?留置針導管?:依據(jù)YY 1282-2022標準,模擬臨床正壓環(huán)境如20kPa驗證泄漏風險。

    ?植入器械包裝?:真空衰減法驗證滅菌包裝完整性,避免微生物侵入?。

    ?臨床安全驗證?

    ?腸給養(yǎng)器?:在靜水壓400mm±20mm下測試液體泄漏時間YY0483-2004?

    ?血管導管?:動態(tài)循環(huán)測試模擬人體血壓波動20-100kPa,評估長期使用耐久性。

     

    七、配置清單

    主機1臺;

    測試軟件1套;

    說明書1

    合格證1

    保修卡1

    簽收單1

    銘牌1

    電源線1

    扳手1

    宣傳冊若干

    魯爾公母接頭1套;

     

     




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