血管內(nèi)導(dǎo)管針刺入和拔出測(cè)試儀

一、核心功能與用途

?性能評(píng)估?：模擬真實(shí)使用場(chǎng)景，測(cè)試注射器、穿刺針、導(dǎo)管等醫(yī)療器械的刺入力、拔出力、穿刺深度及角度，確保產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)規(guī)范。

?安全性驗(yàn)證?：檢測(cè)針頭抗折斷能力及結(jié)構(gòu)密封性，防止使用中發(fā)生斷裂或殘留風(fēng)險(xiǎn)。

?質(zhì)量控制?：用于生產(chǎn)批次檢驗(yàn)，確保器械性能一致性如輸液港、留置針。

二、技術(shù)參數(shù)

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程

符合標(biāo)準(zhǔn)?

?YY/T 0285.6-2020?《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管》及?GB 2024-2016?《針灸針》。

測(cè)試流程

C.1原理：

使用針穿刺注射件，并記錄刺人和拔出的峰值力。

C.2儀器：

C.2.1拉伸/壓縮試驗(yàn)機(jī)。

C.2.2夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。

C.3步驟：

C.3.1將試件置入(37±2)℃的適宜水介質(zhì)中狀態(tài)調(diào)節(jié)至適宜的臨床時(shí)間。狀態(tài)調(diào)節(jié)后,立即按照

C.3.2和C.3.3進(jìn)行試驗(yàn)。

C.3.2針刺入力試驗(yàn)

C.3.2.1在壓縮模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的試驗(yàn)速度

C.3.2.2將皮下植入式輸液港置于試驗(yàn)機(jī)的支承板上。

C.3.2.3將夾持著垂直于注射件表面的針的夾具插入上部夾爪中。

C.3.2.4將針置于穿刺表面上方。

C.3.2.5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過(guò)注射件但不接觸皮下植人式輸液港的底部。

C.3.2.6記錄峰值刺入力。

C.3.3針拔出力試驗(yàn)

C.3.3.1在拉伸模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的試驗(yàn)速度

C.3.3.2從皮下植人式輸液港的注射件完全拔出針。

C.3.3.3記錄峰值拔出力

四、注意事項(xiàng)

?校準(zhǔn)維護(hù)?：定期校驗(yàn)力值傳感器及位移精度，避免強(qiáng)電磁干擾環(huán)境。

?安全操作?：設(shè)備需接地，配套防爆裝置測(cè)試鋰電池時(shí)強(qiáng)制要求。

五、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說(shuō)明書(shū)1份

合格證1份

保修卡1份

簽收單1份

銘牌1塊

電源線1根

扳手1套

宣傳冊(cè)若干