往復(fù)筒法溶出儀

一，簡述：

往復(fù)筒法溶出儀Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus是一種常用于藥物溶出度測試的實驗設(shè)備。它由一個往復(fù)式的圓柱筒和溫度控制系統(tǒng)組成，可以模擬人體胃腸道環(huán)境下藥物的溶出過程。在測試中，藥片或膠囊被放置在筒內(nèi)，并加入適量的溶液，在特定溫度下進(jìn)行攪拌，記錄藥物溶出量隨時間的變化曲線。

二，用途范圍：

這個設(shè)備廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域，可以評估藥品的溶出速率和釋放行為，進(jìn)而指導(dǎo)臨床使用策略和生產(chǎn)工藝改進(jìn)。

三，產(chǎn)品特點：

1可設(shè)定往復(fù)速率4 DPM~60 DPM)，往復(fù)行程2cm~10cm，浸入時間、瀝干時間等；

2根據(jù)方法設(shè)定的時間間隔，自動將往復(fù)筒轉(zhuǎn)移到下一排溶出杯中；

3自動溶出杯蓋，溶出杯蓋能夠自動開啟和關(guān)閉，有效減少溶出介質(zhì)的蒸發(fā)損失；

4 往復(fù)筒晾放架，將使用完的往復(fù)筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干，方便下次實驗取用；

5自動定位取樣針，根據(jù)方法設(shè)定的溶出介質(zhì)體積，取樣針自動定位至杯底與液面的中點；

6人機交互界面，10寸觸控屏，預(yù)裝銳拓溶出操作系統(tǒng)，符合數(shù)據(jù)完整性要求；

7一體式水浴槽，一體成型圓角設(shè)計，無清潔死角，水浴可以被CHE底排干；

8可以選配自動取樣工作站，實現(xiàn)全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備；

9自動取樣工作站的情況下，用戶仍可以通過溶出儀主機上的取樣孔進(jìn)行手動取樣；

10往復(fù)筒部件采用共軸分體式設(shè)計，可快速將往復(fù)筒部件更換為其他往復(fù)支架部件；

11取樣針自動升降、自動定位取樣高度；

四，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

往復(fù)筒法溶出度儀USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性規(guī)范要求。往復(fù)筒法溶出儀擁有穩(wěn)定的性能，滿足藥典、美國藥典和歐洲藥典對往復(fù)筒法溶出測試的要求。

五，技術(shù)優(yōu)點：

1自動程序化運行：

可以自動轉(zhuǎn)運樣品到另一排介質(zhì)，具有獨立的密封蓋可自動開合，在無人值守的情況下可長時間運行。

2運行靈活編程

可自由設(shè)置程序，可對浸潤時間、行程長度、攪拌速度、往復(fù)時間、排液時間、取樣頻率、在溶出杯排間的移動等進(jìn)行直接控制。可進(jìn)行單排或雙排試驗。開放性的程序更有利于藥品的研發(fā)。

3雙排樣品位

具有雙排樣品位，可同時進(jìn)行14杯樣品檢測，利于原研檢品與檢品的對比測試。

4取樣點靈活

具備升降區(qū)間，可全高度定位取樣針位置。

5性能指標(biāo)：

水浴溫度：室溫～45℃

溫度分辨率：0.1℃

控溫誤差：≤±0.2℃

往復(fù)行程：CHP7/USP3:10±0.1cm

USP7:2cm

往復(fù)頻率：1～50次/分鐘 誤差：±5%

樣品位：300ml規(guī)格溶出杯7杯8排單排或14杯4排雙排，單、雙排可調(diào)

環(huán)境溫度：5～40℃

相對濕度：≤80%

工作噪音：≤60dB

運行時間：可調(diào)

浸沒時間：可調(diào)

瀝水時間：可調(diào)

加熱器：1500W

電源功率：220V，50Hz，10A