導(dǎo)尿管球囊抗拉性測(cè)試儀

一、測(cè)試原理與流程

?力學(xué)模擬機(jī)制?

?靜態(tài)拉力測(cè)試?：球囊充盈生理鹽水后，懸掛規(guī)定砝碼如0.45kg保持2分鐘，驗(yàn)證抗持續(xù)牽拉能力。

?動(dòng)態(tài)沖擊測(cè)試?：將砝碼提升至懸掛點(diǎn)上方60cm高度釋放，模擬導(dǎo)尿管受瞬時(shí)沖擊場(chǎng)景，檢測(cè)球囊抗破裂性。

?

二、核心設(shè)備架構(gòu)

?懸掛裝置?

漏斗狀支撐套采用剛性材料，沉頭孔設(shè)計(jì)消除銳邊，確保導(dǎo)尿管固定穩(wěn)固。

?測(cè)力系統(tǒng)?

高精度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)拉力值。

?智能控制系統(tǒng)?

7寸觸控屏設(shè)定參數(shù)如砝碼質(zhì)量、沖擊高度，自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)并生成測(cè)試報(bào)告。

三、核心技術(shù)參數(shù)

四、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化流程

符合標(biāo)準(zhǔn)：滿足YY/T 0325—2022標(biāo)準(zhǔn)

J.1原理將導(dǎo)尿管放人漏斗狀支撐套內(nèi)并充盈球囊。連接砝碼并輕輕向下放,直至其懸掛于導(dǎo)尿管之上。保持位置2min后,將砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處并釋放,使其自由垂直下落。

J.2 儀器

J.2.1 導(dǎo)尿管懸掛裝置,由一剛性材料板制成,具有以下結(jié)構(gòu)特征(圖J.1):

a) 漏斗狀支撐套有一直徑比供試導(dǎo)尿管規(guī)格大0.33mm的孔,孔的上板面有一沉頭孔,如圖J.2示

b)固定孔的結(jié)合處無(wú)銳邊。

注:為了便于放供試導(dǎo)尿管,試驗(yàn)板可從孔的中心線處對(duì)稱地分成兩半。

J.2.2 將砝碼連接至排泄錐形接頭或?qū)蚬芄苌淼难b置(圖J.3)

J.2.3 0.45 kg的砝碼。

J.3 步驟

J.3.1 試驗(yàn)在(22士5)℃下進(jìn)行。

J.3.2 將導(dǎo)尿管頭端向上置于懸掛裝置(圖J.1)中,并使球囊坐于固定孔,管身穿過板孔(圖J.2)。J.3.3使用5 mL蒸餾水或去離子水充盈球囊(有規(guī)格)并輕輕拉動(dòng)球囊。

J.3.4 進(jìn)行靜態(tài)試驗(yàn)。手持砝碼(J.2.3),將其接于導(dǎo)尿管的管身或錐形接頭上,輕輕向下放砝碼,直至其自由懸掛于導(dǎo)尿管之上(圖J.3)。保持2min。

J.3.5靜態(tài)試驗(yàn)后,使用同樣的裝置進(jìn)行沖擊力試驗(yàn)。將連接至導(dǎo)尿管錐形接頭的砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處(圖J.1)。對(duì)于更短且無(wú)法實(shí)現(xiàn)60cm的導(dǎo)尿管,應(yīng)加長(zhǎng)錐形接頭和砝碼間的距離來(lái)實(shí)現(xiàn)這一長(zhǎng)度。釋放砝碼使其自由垂直下落,確保自由下落路徑盡可能接近漏斗狀支撐套。

J.4 試驗(yàn)報(bào)告

試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含以下信息:

a) 導(dǎo)尿管的標(biāo)識(shí)，包括French尺寸

b) 記錄球囊在靜態(tài)試驗(yàn)中是否通過漏斗狀支撐套

c) 記錄球囊在沖擊力試驗(yàn)中是否通過漏斗狀支撐套

d) 記錄球囊的任何爆破和泄漏。

四、應(yīng)用價(jià)值

?質(zhì)量控制?：全檢篩除球囊抗拉不足產(chǎn)品，降低72%術(shù)中脫落風(fēng)險(xiǎn)?；

?臨床安全?：確保導(dǎo)尿管長(zhǎng)期留置時(shí)抵御外力牽拉，減少尿道撕裂并發(fā)癥?。

五、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說明書1份

合格證1份

保修卡1份

簽收單1份

銘牌1塊

電源線1根

扳手1套

宣傳冊(cè)若干

0.45kg砝碼1件