胸腔引流裝置系統(tǒng)密封性試驗(yàn)儀
?一、儀器用途
用于評(píng)估胸腔引流系統(tǒng)在密封性能方面的設(shè)備。通常用于測試胸腔引流裝置系統(tǒng)在實(shí)際使用中的密封性,以確保其可以有效地防止氣體或液體泄漏,保持系統(tǒng)的完整性和有效性。
在進(jìn)行密封性試驗(yàn)時(shí),試驗(yàn)儀可能會(huì)模擬不同的情況,以評(píng)估胸腔引流系統(tǒng)在這些條件下的密封性能。助于確保系統(tǒng)在治療過程中能夠有效地保持密封狀態(tài),避免可能的交叉感染或其他并發(fā)癥。
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 | 測試項(xiàng) |
YY/T 0583.1-2015 | 一次性使用胸腔引流裝置 第1部分:水封式 | 附錄D 系統(tǒng)密封性試驗(yàn)方法 |
三、關(guān)鍵參數(shù)
?參數(shù)? | 規(guī)格 |
控制系統(tǒng) | PLC |
操作界面 | 七寸彩色觸摸屏,中、英文切換 |
壓力范圍 | -30kpa~200kpa,精度±0.5%FS 可選配其它量程和更高精度 |
儲(chǔ)水箱 | 亞克力制造透明材料 |
真空泵 | 外置 |
時(shí)間設(shè)置 | 0-9999S 觸摸屏可設(shè)定 |
數(shù)據(jù)輸出 | USB導(dǎo)出 |
安全裝置 | 急停防護(hù) |
電源 | 220V 50HZ |
尺寸約 | 550*350*440mm |
潔凈空氣或空氣壓縮機(jī) | 0.4Mpa-0.8Mpa客戶自備 |
四、計(jì)量要求以及測試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量內(nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY/T 0583.1-2015 | 壓力傳感器: -30kpa~200kpa,精度±0.5%FS | 標(biāo)準(zhǔn)中為4.9kpa,-18kpa 建議計(jì)量4.9kpa,-18kpa |
五、標(biāo)配物品及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī) | 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨,無需安裝 |
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電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法及維護(hù)保養(yǎng)等 | / |
電子版操作視頻 | 1份 | 指導(dǎo)操作流程,學(xué)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢,質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個(gè) | 設(shè)備出廠標(biāo)識(shí) | / |
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項(xiàng)的儀器完整資料可咨詢銷售
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及測試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T 0583.1-2015 附錄A | 胸腔引流裝置引流接管抗變形測試儀 |
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YY/T 0583.1-2015 附錄B | 胸腔引流裝置非水位式吸引控制誤差試驗(yàn)儀 |
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YY/T 0583.1-2015 附錄C | 胸腔引流裝置水封狀態(tài)保持性試驗(yàn)儀 |
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YY/T 0583.1-2015 附錄H | 胸腔引流裝置壓降試驗(yàn)儀 |
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YY/T 0583.1-2015 附錄E | 胸腔引流裝置自動(dòng)正壓釋放裝置試驗(yàn)儀 |
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YY/T 0583.1-2015 附錄F | 胸腔引流裝置病人氣體泄漏量試驗(yàn)儀 |
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YY/T 0583.1-2015 附錄G | 胸腔引流裝置順應(yīng)性試驗(yàn)儀 |
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YY/T 0583.1-2015 附錄J | 環(huán)氧乙烷殘留量測試氣相色譜儀 |
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YY/T 0583.1-2015 附錄ABCDEFGH | 胸腔引流裝置綜合性測試儀 |
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七、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)企業(yè)需在每批次水封式胸腔引流裝置出廠前,通過密封測試儀抽檢成品密封性能,確保批量產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,避免不合格品流入市場 |
科研機(jī)構(gòu) | 研發(fā)結(jié)構(gòu)、材料的胸腔引流裝置時(shí),科研單位需要通過密封測試評(píng)估不同設(shè)計(jì)方案的性能,對(duì)比優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì),為新產(chǎn)品研發(fā)提供的量化數(shù)據(jù)支持。 |
監(jiān)管部門抽查 | 藥品管理部門開展上市后醫(yī)療器械質(zhì)量抽查,需要儀器對(duì)市場在售產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性復(fù)核驗(yàn)證,壓降測試儀可滿足抽驗(yàn)的測試要求。 |
 八、使用注意事項(xiàng)
測試環(huán)境 | 放置在平穩(wěn)、無振動(dòng)的臺(tái)面上,保持環(huán)境清潔、干燥。 |
校準(zhǔn)維護(hù) | 傳感器進(jìn)行周期性校準(zhǔn) |
儀器維護(hù) | 定期清理夾具部件,防止灰塵積累影響精度 |
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備需外部條件(如水,電,氣等)后,負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作,并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù),同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn),保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外,保修期內(nèi),賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外,該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后,保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng),并爭取在短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障。 |
終身服務(wù) | 賣方在該設(shè)備的使用期間,可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持。 |
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