平板夾具

YY/T 0489-2023附錄H中的平板夾具?是用于測(cè)試一次性使用無菌引流導(dǎo)管固定強(qiáng)度的關(guān)鍵組件，其設(shè)計(jì)和尺寸需符合標(biāo)準(zhǔn)要求以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該平板夾具由具有光滑表面的剛性材料制成，具體結(jié)構(gòu)特征如下：

板孔直徑?：應(yīng)比被測(cè)引流導(dǎo)管外徑大 ?0.33 mm1 Fr?，以確保導(dǎo)管能順利穿過并存在適當(dāng)間隙；

孔邊緣曲率半徑?：有孔附件的邊緣曲率半徑為 ?2 mm ± 0.1 mm?，防止對(duì)導(dǎo)管造成額外損傷；

板厚?：?16 mm ± 0.5 mm?，保證足夠的結(jié)構(gòu)剛性；

夾具整體設(shè)計(jì)?：需配合拉力試驗(yàn)儀使用，確保在施加拉力過程中夾具不發(fā)生位移或變形。

測(cè)試時(shí)，將引流導(dǎo)管穿過平板夾具孔，直至其非球囊固定裝置被激活并接觸夾具表面。隨后以 ?100 mm/min 的速度施加拉力?，記錄峰值拉力單位為牛頓N及失效位置，評(píng)估固定裝置防止意外移位的能力。